Das Projekt zur Etablierung einer Integrierten Molekularen Surveillance der Tuberkulose (IMSTB-Projekt) läuft bis zum 31.12.2025. Die Integrierte Molekulare Surveillance der TB (IMS-TB) wird jedoch auch darüber hinaus fortgeführt werden.

Stand: 27.02.2023

Die Einsendung von TB-Probenmaterial zur Sequenzierung kann von jedem Gesundheitsamt, dem ein kulturell-positiver TB-Fall gemeldet wird, initiiert werden.

Stand: 27.02.2023

Gesundheitsämter:
Gesundheitsämter wenden sich bitte an das meldende Labor und beauftragen bei diesem die Einsendung eines TB-Kulturisolates. Dafür genügt seitens des Gesundheitsamtes eine Bitte um Einsendung beim Labor.

Labore:
Nach Aufforderung durch das Gesundheitsamt senden Labore die Kulturen mit dem Anforderungsschein an das NRZ [Anforderungsschein für Labore]. Durch eine möglichst vollständige Eingabe der Patientendaten inkl. Proben-Entnahmedatum können Fehler im Gesamtprozess vermieden werden (z.B. bei der Übermittlung der Typisierungs-ID an das zuständige Gesundheitsamt, beim Ausschluss von Folgekulturen zu gleichen Patienten oder bei der späteren Zusammenführung der Daten am RKI). Bei Rückfragen kann das NRZ (siehe Ansprechpartner oben) kontaktiert werden.

Stand: 27.02.2023

Es können grundsätzlich alle kulturell-positiven TB-Isolate an das NRZ zur Genomsequenzierung eingesendet werden. Sollte zu einem Patienten bereits eine Kultur im Rahmen des IMSTB-Projektes eingegangen sein und keine gesonderte, neue Fragestellung vorliegen, ist eine erneute Einsendung nicht notwendig. Ebenso muss keine weitere Kultur eingesendet werden, wenn bereits eine Kultur zu diagnostischen Zwecken (z.B. einer erweiterten Resistenzbestimmung) an das NRZ gesendet wurde, da diese grundsätzlich in das IMSTB-Projekt eingeschlossen werden.

Stand: 27.02.2023

Die Ergebnisse werden zum einen auf bestimmte Fragestellungen hin (z.B. Resistenzen, molekulare Cluster) ausgewertet. Zum anderen können anhand der Typisierungs-ID die Sequenzdaten mit den Meldedaten der Gesundheitsämter verknüpft und weitere Analysen durchgeführt werden. Über Public-Health-relevante Erkenntnisse aus diesen Analysen (z.B. zu Ausbrüchen, komplexen Transmissionsgeschehen und molekularen Clustern) wird über die Landesstelle das zuständige Gesundheitsamt informiert.

Stand: 27.02.2023

Tuberkulose verursacht jährlich mehr als 10 Millionen Neuerkrankungen und gehört zu den zehn häufigsten Todesursachen weltweit. Die multiresistente (MDR-)Tuberkulose ist die am weitesten verbreitete Form antimikrobieller Resistenz und verantwortlich für fast ein Drittel aller Todesfälle durch Resistenzen. In Deutschland ist die Zahl der gemeldeten Tuberkulose-Fälle seit 2017 leicht rückläufig und lag 2021 bei 3.896 gemeldeten Fällen.

Weitere Informationen: Berichte zur Epidemiologie der Tuberkulose in Deutschland

Stand: 27.02.2023

Jedes Gesundheitsamt kann bei Eingang einer Meldung eines kulturell-positiven TB-Falls das meldende Labor bitten, ein Kulturisolat an das NRZ zu senden. Für jede Probe, die sequenziert wird, vergibt das NRZ eine Typisierungs-ID und übermittelt sie via DEMIS an das zuständige Gesundheitsamt. Hier wird die Typisierungs-ID in die Fallmeldung in das Feld „Typisierungs-ID (Molekulare Surveillance)“ übernommen. Sie wird dann mit der Fallmeldung vom Gesundheitsamt über die Landesstellen an das RKI übermittelt. Hierdurch ermöglicht das Gesundheitsamt dem RKI die anschließende Zusammenführung der Meldedaten mit den Sequenzdaten des TB-Falls.

Link SOP zur Probeneinsendung für die IMS-TB

Stand: 12.05.2023

Die Ganzgenomsequenzierung der eingesandten TB-Isolate ist aktuell kostenfrei. Die Verpackungs- und Transportkosten der Isolate vom Labor an das NRZ werden derzeit nicht erstattet und müssen daher in Absprache mit dem Labor gegebenenfalls durch das Gesundheitsamt übernommen werden.

Stand: 27.02.2023

Ab dem Zeitpunkt des Isolat-Eingangs am NRZ dauert es in der Regel circa 4-6 Wochen, bis das NRZ die Typisierungs-ID an das zuständige Gesundheitsamt übermittelt, da dieser Schritt erst nach erfolgreicher Anzucht des Erregers und nach Vorbereitung des Isolats zur Sequenzierung erfolgt. Die Übermittlung der Typisierungs-ID ist nicht gleichbedeutend mit der Rückmeldung des Ergebnisses der Genomsequenzierung, sondern bildet nur die Grundlage für die spätere Verknüpfung der Daten.

Stand: 27.02.2023

Die via DEMIS durch das NRZ übermittelte Typisierungs-ID wird im Gesundheitsamt in die Fallmeldung, und zwar im Bereich „Informationen zum labordiagnostischen Nachweis“ in das Feld „Typisierungs-ID (Molekulare Surveillance)“ übernommen (siehe auch SOP zur Probeneinsendung für die IMS-TB). Sie wird dann mit der Fallmeldung vom Gesundheitsamt über die Landesstellen an das RKI übermittelt. Die Übermittlung der Typisierungs-ID im Rahmen der Fallmeldung ist Voraussetzung für die Verknüpfung der Ergebnisse aus der Genomsequenzierung mit den Meldedaten und daher für eine weitergehende Analyse der Ergebnisse erforderlich.

Stand: 12.06.2023

Sobald die Meldedaten mit den Sequenzdaten zusammengeführt wurden und die Analysen zu Ergebnissen führen, die für Umgebungs- oder Ausbruchsuntersuchungen relevant sind oder das Einleiten von weiteren Maßnahmen erfordern, wird das zuständige Gesundheitsamt über die Landesstelle informiert. Zum aktuellen Zeitpunkt erfolgt somit nicht in jedem Falle eine Rückmeldung zu den Ergebnissen der Sequenzierung, sondern nur dann, wenn es sich um Public-Health-relevante Ereignisse mit Bedeutung für das zuständige Gesundheitsamt handelt (z.B. Zugehörigkeit zu einem Cluster, komplexes Transmissionsgeschehen etc.).

Eine darüber hinaus gehende Nutzung der Erkenntnisse aus den Datenanalysen für den öffentlichen Gesundheitsdienst wird in Zukunft weiter evaluiert werden.

Stand: 27.02.2023

Es können Kulturisolate aller kulturell-positiven TB-Fälle zur Sequenzierung an das NRZ eingesendet werden. Es ist keine Vorauswahl der Fälle nötig.

Stand: 27.02.2023

Hat ein Labor einen TB-Fall diagnostiziert und gemeldet, kann es vom Gesundheitsamt aufgefordert werden, ein Kulturisolat an das NRZ zu senden. Das Labor sendet die Kulturen dann mit dem Anforderungsschein an das NRZ [Anforderungsschein für Labore] Durch eine möglichst vollständige Eingabe der Patientendaten inkl. Proben-Entnahmedatum sowie der Postleitzahl des Wohnortes des Falles können Fehler im Gesamtprozess vermieden werden (z.B. bei der Übermittlung der Typisierungs-ID an das zuständige Gesundheitsamt, beim Ausschluss von Folgekulturen zu gleichen Patienten oder bei der späteren Zusammenführung der Daten am RKI). Bei Rückfragen kann das NRZ (siehe Ansprechpartner oben) kontaktiert werden.

Stand: 12.05.2023

Die Ganzgenomsequenzierung der eingesandten TB-Isolate ist aktuell kostenfrei. Die Verpackungs- und Transportkosten der Isolate vom Labor an das NRZ werden derzeit nicht erstattet.

Stand: 27.02.2023