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Surveillance der Versorgung mit der HIV-Präexpositions­prophylaxe innerhalb der GKV in Deutschland (PrEP-Surv)

Logo. Quelle: Bundesministerium für Gesundheit

Kontakt:
Projektleitung:
Dr. Daniel Schmidt
Tel.: +49 (0)30 18754 3101
E-Mail: SchmidtD[at]rki.de
Tel.: +49 (0)30 18754 0 (Zentrale)
E-Mail: prep.surv.hiv[at]rki.de
Abteilung für Infektions­epidemiologie
Fachgebiet 34

Hintergrund

Für gesetzlich Krankenversicherte mit einem substantiellen HIV-Infektionsrisiko gibt es seit September 2019 einen Anspruch auf HIV-Präexpositionsprophylaxe (PrEP). Die PrEP ist eine HIV-Präventionsmethode, bei der HIV-negative Personen ein bereits seit vielen Jahren für die HIV-Therapie zugelassenes Medikament (Tenofovirdisoproxil + Emtricitabin, TDF/FTC) einnehmen, um sich vor einer HIV-Infektion zu schützen. Der gesetzliche Anspruch auf PrEP umfasst die Beratung, die Versorgung mit den Arzneimitteln und die erforderlichen Untersuchungen.

Das Robert Koch-Institut (RKI) hatte den Auftrag vom Bundesministerium für Gesundheit (BMG), die Einführung des Leitungsanspruchs wissenschaftlich zu begleiten und zu evaluieren. Dies geschah im vom RKI geleiteten Forschungs­vorhaben: „Evaluation der Einführung der HIV-Präexpositions­prophylaxe als Leistung der Gesetzlichen Krankenversicherung“ (EvE-PrEP). Die Evaluation bezog sich auf den Zeitraum 01.09.2019 bis 31.12.2020. Die Projektlaufzeit war 01.01.2020 bis 31.12.2021. Weitere Informationen zu EvE-PrEP und Studienergebnisse sind auf der Projekt-Homepage zu finden: EvE-PrEP

Projektbeschreibung

Basierend auf den Ergebnissen der PrEP-Evaluation wird das RKI ab dem Jahr 2022 das Monitoring der Versorgung mit der HIV-PrEP in Deutschland etablieren und verstetigen. Dazu finanziert das BMG das Projekt: „Surveillance der Versorgung mit der HIV-Präexpositionsprophylaxe innerhalb der GKV in Deutschland“ (PrEP-Surv).

Projektlaufzeit

Die Laufzeit des Projektes PrEP-Surv ist 01.01.2022 bis 31.12.2024.

Ziele

Ziel des Vorhabens ist der Aufbau und die Etablierung eines Monitorings der Versorgung mit der PrEP sowie der Entwicklung des STI- und HIV-Infektionsgeschehens bei PrEP-Nutzenden in Deutschland nach allgemein anerkannten wissenschaftlichen Standards. Damit kommt das RKI ebenfalls den Ansprüchen eines europaweiten PrEP-Monitorings nach, die vom European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) im Rahmen einer “Operational Guidance on HIV-PrEP“ erarbeitet werden.

Das Projekt gliedert sich in drei Hauptmodule auf:

  1. Sekundärdaten nutzen und Digitalisierung stärken
    Nutzung von Sekundärdaten aus Apotheken, Krankenkassen sowie Daten des Forschungsdatenzentrums (FDZ) des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
  2. PrEP-Versorgung bei deutschen HIV-Schwerpunktzentren und Digitalisierung im niedergelassenen Bereich stärken
    Erhebung von Daten zu PrEP-Gebrauch und PrEP-Versorgung in HIV-Schwerpunktzentren im Netzwerk der deutschen Arbeitsgemeinschaft niedergelassener Ärzte in der Versorgung HIV-Infizierter e.V. (dagnä),
    Erarbeitung von Konzepten zur Digitalisierung der Datenübermittlung aus der Praxis-Software
  3. Community-Beteiligung
    Einbezug von Communities mit potentiellem PrEP-Bedarf, um Bedarf, Wissen und Gebrauch von PrEP sowie Zugangsbarrieren zu PrEP in den Communities zu erheben

Kooperationen

Die Projektleitung liegt beim Robert Koch-Institut. Kooperationspartner sind die Deutsche Arbeitsgemeinschaft niedergelassener Ärzte in der Versorgung HIV-Infizierter e.V. (dagnä) mit den teilnehmenden Zentren und ihren bewährten Versorgungsstrukturen, der Lehrstuhl für Medizinmanagement der Universität Duisburg-Essen mit der Expertise im Bereich der Routinedaten von Krankenkassen sowie die BARMER Institut für Gesundheitssystemforschung.

Neuigkeiten aus dem Projekt

Vom 27. - 28. September 2024 fand der 4. Fast Track City Summit in Berlin statt. Dr. Daniel Schmidt präsentierte Ergebnisse zur Surveillance von HIV und PrEP.

Vom 13. - 14. September 2024 fand der 34. dagnä Workshop in Düsseldorf statt. Dr. Daniel Schmidt präsentierte Ergebnisse aus den Befragungen der dagnä Zentren in PrEP-Surv.

Vom 21. - 26. Juli 2024 fand die 25. Internationale Aidskonferenz der IAS in München statt. Dr. Daniel Schmidt präsentierte zwei Poster aus PrEP-Surv: „HIV-PrEP use and care in Germany - data from HIV specialty centers in the national PrEP-Surveillance” sowie “HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP) as a public health insurance service in Germany - A descriptive, longitudinal claims data analysis“.

Im Rahmen der Digitalisierung im Gesundheitswesen und des breiten Einsatzes der elektronischen Patientenakte (ePA) ab dem Jahr 2025, ist für das PrEP-Surv Hauptmodul „Digitalisierung im niedergelassenen Bereich stärken“ ein Medizinisches Informationsobjekt (MIO) für PrEP-Nutzende in Vorbereitung zur Übergabe an die Kassenärztliche Bundesvereinigung (KBV) und die mio42 GmbH. Bis Oktober 2024 soll das Datenmodell zum MIO-PrEP-Bericht harmonisiert und umgesetzt sein. Das MIO dient außerdem als Vorlage für ein weiteres MIOs für die HIV-Versorgung gemäß der Qualitätssicherungsvereinbarung HIV/Aids der KBV.

Am 27.06.2024 nahm Herr Dr. Daniel Schmidt teil am Parlamentarischen Frühstück zum Thema: “HIV als Brennglas: Wie gewährleisten wir auch zukünftig die Versorgung mit innovativen HIV-Therapieoptionen für Menschen mit HIV in Deutschland?“. In einer offenen Gesprächsrunde wurde u.a. mit Frau Kordula Schulz-Asche (MdB Bündnis 90/Die Grünen), Heiko Karcher (dagnä), Barbie Breakout (HIV-Aktivist*in) zu Herausforderungen bei der Versorgung von Menschen mit HIV sowie zu bestehenden Versorgungslücken diskutiert.

Das 5. Treffen des Community-Beirats im Projekt PrEP-Surv fand am 31.05.2024 statt.

Vom 16. bis 17. April 2024 fand ein HIV Network Meeting am European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) statt. Dr. Daniel Schmidt hielt einen Vortrag zur PrEP-Implementierung und PrEP-Surveillance in Deutschland.

Vom 22. bis 24. März 2024 fanden die 19. Münchner AIDS & Infektiologie Tage statt. Dr. Daniel Schmidt hielt einen Vortrag und präsentierte die Ergebnisse der Befragung zum Umgang mit den PrEP-Lieferengpässen.

Der Saarländische Rundfunk führte ein Interview mit Dr. Daniel Schmidt durch, das in einem Fernsehbeitrag zur PrEP in Wir im Saarland - Das Magazin erschien. Der Beitrag „PrEP – Die Pille gegen HIV“ vom 01.02.2024 ist hier zu sehen.

PrEP-Surv führte eine Befragung zum Umgang mit den PrEP-Lieferengpässen durch, an der über 1.000 Personen teilnahmen. Wir bedanken uns für die rege Teilnahme!

Die Deutsche Presse-Agentur (dpa) führte anlässlich des Weltaidstages ein Interview mit Dr. Daniel Schmidt durch, das u.a. in Beiträgen vom Deutschen Ärzteblatt und queer.de rezitiert wurde.

Der Community-Beirat im Projekt PrEP-Surv hat eine Stellungnahme mit Vorschlägen zur Sicherung, Verbesserung und Ausweitung der PrEP-Versorgung in Deutschland veröffentlicht.

Am 22. - 23. September 2023 fand im Roten Rathaus der Fast Track City Summit Berlin statt. Gemeinsam mit Astrid Leicht (Fixpunkt e.V.) und Elena Rodriguez (ViRo Praxis) richtete Daniel Schmidt (RKI) die Veranstaltung “PrEP Kontroversen einer Erfolgsgeschichte“ mit Vorträgen und Diskussion aus. Die Aufzeichnung der Veranstaltung ist hier zu sehen.

Auf dem 33. dagnä-Workshop, der vom 01. – 02. September 2023 in Berlin stattfand, präsentierte Dr. Daniel Schmidt die Ergebnisse aus den PrEP-Surv Befragungen bei HIV-Schwerpunktzentren im dagnä-Netzwerk.

Das Deutsche Ärzteblatt berichtet in einem Artikel und einem Interview über die PrEP und das Projekt PrEP-Surv. Die beiden Beiträge finden Sie unter Veröffentlichungen.

Ergebnisse der 2. Befragung der Dagnä Zentren wurden veröffentlicht. Das Epidemiologische Bulletin finden Sie unten unter Veröffentlichungen. (Stand:20.07.2023)

Die Gesamtergebnisse der PrEP-Evaluation (EvE-PrEP) wurden in einem Artikel im Bundesgesundheitsblatt veröffentlicht.

Der 11. Deutsch-Österreichische-AIDS-Kongress (DÖAK 2023) fand unter aktiver Beteiligung von PrEP-Surv vom 23. - 25. März 2023 in Bonn statt.
Folgende Aktivitäten fanden unter Ausrichtung oder Beteiligung vom PrEP-Surv Team statt:

  • Mitarbeit im Programmkomitee zur Ausrichtung des DÖAK 2023 (D. Schmidt)
  • Ausrichtung des Symposiums “Digitalisierung im Gesundheitswesen“ mit Vortrag “Digitalisierung im Gesundheitswesen am Beispiel HIV & PrEP“ (D. Schmidt, K. Voulgaris)
  • Vortrag “PrEP in Deutschland - Ergebnisse aus PrEP-Evaluation und nationaler PrEP-Surveillance“ (D. Schmidt) im Symposium “Sexuelle Gesundheit und Prävention“
  • Vortrag “PrEP in Deutschland – PrEP für alle?“ und Diskussion im Community Workshop “PrEP für Alle- Intersektionalität und Versorgung“ (D. Schmidt)
  • Gründungstreffen des fachlichen Beirats für die Erstellung eines MIOs (Abkürzung für: Medizinisches Informationsobjekt) für die HIV-PrEP

Ergebnisse der 1. Befragung der Dagnä Zentren wurden veröffentlicht. Das Epidemiologische Bulletin finden Sie unten unter Veröffentlichungen. (Stand: 16.02.2023)

Weitere Treffen des Community-Beirats im Projekt PrEP-Surv fanden statt. Das 2. Treffen fand am 29.09.2022 statt, das 3. Treffen am 25.01.2023 und das 4. Treffen am 22.03.2023. (Stand: 16.05.2023)

Im Podcast der Ärztezeitung zum Weltaidstag beantwortete RKI-Epidemiologe Daniel Schmidt wichtige Fragen zu HIV:

Die Studieninformation für die teilnehmenden Zentren der Dagnä-Zentrumsbefragungen finden Sie hier als PDF zum Download (12.07.2022) (PDF, 223 KB, Datei ist barrierefrei⁄barrierearm)

Das 1. Treffen des Community-Beirats im Projekt PrEP-Surv fand am 17.06.2022 statt. PDF zum Download (17.06.2022) (PDF, 676 KB, Datei ist barrierefrei⁄barrierearm)

Das Ergebnis der datenschutzrechtlichen Prüfung der Datenschutzbeauftragten des Robert Koch-Instituts ergab keine datenschutzrechtlichen Bedenken gegen die Durchführung des Vorhabens, da keine personenbezogenen Daten verarbeitet werden. (03.06.2022)

Hinweis: Eine Auflistung von HIV-Schwerpunktpraxen, die eine PrEP-Begleitung durchführen, finden Sie: https://www.dagnae.de/wp-content/uploads/2023/01/PrEP_Übersicht-230130.pdf (Stand: 30.01.2023).

Veröffentlichungen zum Thema

Routine Data Analysis of HIV Pre-Exposure Prophylaxis Use and Rates of Sexually Transmitted Infections Since Coverage of HIV Pre-Exposure Prophylaxis by the Statutory Health Insurance in Germany. Archives of Sexual Behavior (08/2024)

Dynamics of HIV PrEP use and coverage during and after COVID-19 in Germany, BMC Public Health (24/2024)

Long-acting prescriptions and therapy for HIV-1 from market launch to the present in Germany (May 2021 to December 2023), Frontiers in Public Health (12/2024)

HIV-Präexpositionsprophylaxe in Deutschland: Hocheffektiv, aber nicht ausreichend genutzt, Uro-News (06/2024) (Stand: 05.06.2024)

PrEP-Surveillance in Deutschland – Ergebnisse der dritten halbjährlichen Befragung in HIV-Schwerpunkteinrichtungen, Epidemiologisches Bulletin 13/2024 (Stand: 28.03.2024)

PrEP-Surv - PrEP-Surveillance in Deutschland: Ergebnisse zu Nebenwirkungen sowie STI-PrEP & STI-PEP in HIV-Schwerpunktzentren, HIVandMore (01/2024)

PrEP wieder vermehrt genutzt, Einbruch wegen Lieferengpässen, Deutsches Ärzteblatt online (03/2024)

rki-Schätzung - PrEP-Nutzung in Deutschland stieg 2023 weiter an, queer.de (03/2024)

Rund 40.000 Menschen schützen sich in Deutschland mit der PrEP vor HIV, GGG.at (03/2024)

PrEP - RKI meldet steigende Zahl von PrEP-Nutzenden, HIV, HIVandMore (03/2024)

Entwicklung und Anzahl der PrEP-Nutzenden Ende 2023 – Presseinfo des RKI (03/2024)

Immer mehr Menschen schützen sich mit Medikament vor HIV, Deutsches Ärzteblatt online (11/2023)

"Steigende Kurve" - Immer mehr Menschen schützen sich mit PrEP vor HIV, queer.de (11/2023)

Statutory health insurance-covered preexposure prophylaxis in Germany: changing trends in nationwide tenofovir disoproxil/emtricitabine prescriptions during the COVID-19 pandemic. Front. Pharmacol. 14 (11/2023)

HIV-Präexpositionsprophylaxe in Deutschland - Hocheffektiv, aber nicht ausreichend genutzt. hautnah dermatologie 39 (09/2023)

Unter Beteiligung des RKI wurde im Versorgungsatlas des Zentralinstituts für die kassenärztliche Versorgung in Deutschland (Zi) eine Studie über: "Regionale Variationen in der Häufigkeit von Patient*innen mit HIV im ambulanten Sektor in Deutschland, 2021" publiziert. Versorgungsatlas, Bericht Nr. 23/09 (08/2023)

5 Fragen an Daniel Schmidt, beim Robert-Koch-Institut (RKI) Leiter der PrEP-Evaluation und des derzeitigen Aufbaus einer umfassenden PrEP-Surveillance in Deutschland, Deutsches Ärzteblatt online (07/2023)

Rund 32.000 Menschen nutzen medikamentöse HIV-Präexpositionsprophylaxe, Deutsches Ärzteblatt online (07/2023)

Ergebnisse der zweiten halbjährlichen Befragung in HIV-Schwerpunkteinrichtungen, Epidemiologisches Bulletin 29/2023 (Stand: 20.07.2023)

Evaluation der Einführung der HIV-Präexpositionsprophylaxe als Leistung der gesetzlichen Krankenversicherung (EvE-PrEP), Bundesgesundheitsblatt (07/2023)

Ergebnisse der ersten halbjährlichen Befragung in HIV-Schwerpunkteinrichtungen, Epidemiologisches Bulletin 07/2023 (Stand: 16.02.2023)

Bisherige Veröffentlichungen zum Thema sind der RKI-Homepage des vorangegangenen Projektes EvE-PrEP zu entnehmen: „Evaluation der Einführung der HIV-Präexpositions­prophylaxe als Leistung der Gesetzlichen Krankenversicherung“ („EvE-PrEP“).

Stand: 14.11.2024

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