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Kind: captions
Language: de
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Willkommen zur Studienablaufsschulung für 
die Studie DRUCK-Surv.
00:00:04.336 --> 00:00:10.800
In den vier Videos zum Studienablauf gehen wir Schritt für Schritt durch die einzelnen Abschnitte der Studie.
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In diesem Video zeigen wir Ihnen, wie Sie bei der Ausgabe des Gutscheins, dem Versand des Materials und der Ergebnisrückgabe vorgehen.
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Detaillierte Informationen finden Sie auch in der SOP „Abschluss, Nachbereitung und Ergebnisabholung“, die in Ihrem DRUCK-Surv-Studienordner bereitliegt.
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Wenn die Daten erhoben wurden – also Fragebogen und Blutentnahme durch sind –, geht es an die Verabschiedung des Teilnehmenden für diesen Tag und an die Ausgabe eines Gutscheins.  
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Die Aufwandsentschädigung für jeden Teilnehmenden 
beträgt 15 € in Form eines Gutscheins für die Läden Rewe oder Rossmann.
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Der Gutschein wird am besten nach dem kompletten Studiendurchlauf ausgegeben, also nach Einwilligung, Wissensvideo, Blutprobe und Fragebogen.
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Wichtig ist, dass der oder die Einrichtungsmitarbeitende auf der Checkliste bei „Ausgabe Gutschein“ unterschreibt, dass dieser ausgehändigt wurde.
00:01:09.480 --> 00:01:14.480
Hier sieht man noch einmal die Checkliste und ganz unten rechts das Feld, wo unterschrieben werden muss.
00:01:14.480 --> 00:01:21.440
Das ist ganz wichtig für uns, weil wir das für unsere 
Abrechnung brauchen – also bitte nicht vergessen.
00:01:21.440 --> 00:01:28.040
Wichtig ist auch, dass die Erinnerungskarte 
für den Teilnehmenden nicht vergessen wird.  
00:01:28.680 --> 00:01:38.760
Noch mal ganz kurz zur Erinnerung: Die Erinnerungskarte dient einmal zur Abholung der Testergebnisse und dann aber auch zur Wahrung der Datenschutzrechte.
00:01:38.760 --> 00:01:45.760
Mit der ID, die auf dieser Erinnerungskarte klebt, können 
die Daten im RKI gelöscht werden.
00:01:45.760 --> 00:01:52.440
Auf der Erinnerungskarte gibt es auch ein kleines Datumsfeld, in das eingetragen werden kann, ab wann das Ergebnis abgeholt werden kann.
00:01:52.440 --> 00:02:05.480
Bitte den Teilnehmenden nochmals auf die Möglichkeit zur Ergebnisabholung hinweisen! Uns ist wichtig, dass möglichst viele Teilnehmende ihr Ergebnis abholen.
00:02:05.480 --> 00:02:18.000
Wenn erwünscht, kann auch noch Informationsmaterial der Deutschen Aidshilfe zu HIV und Hepatitis ausgehändigt werden. Anschließend wird der Teilnehmende verabschiedet.
00:02:18.000 --> 00:02:26.780
Es kommt dann zur Nachbereitung. Das ist zunächst die Prüfung der Vollständigkeit der Unterlagen.
00:02:26.780 --> 00:02:33.000
Dabei wird kontrolliert, ob alle Unterlagen ausgefüllt sind, ob die Einwilligung mit der ID unterschrieben ist, ob die Checkliste vollständig ausgefüllt und unterschrieben ist, 
00:02:33.000 --> 00:02:44.000
ob der Fragebogen ausgefüllt ist bzw. zumindest oben das kleine Feld ausgefüllt wurde, in das eine Eintragung erfolgen muss,
00:02:44.000 --> 00:02:51.844
ob der Probenbegleitschein ausgefüllt ist und ob der Klarsichtbeutel mit den zwei Trockenblutkarten befüllt ist.
00:02:51.844 --> 00:03:02.320
Ganz wichtig ist, dass der Barcode mit der identischen ID auf der Einwilligung, der Checkliste, dem Fragebogen,
00:03:02.320 --> 00:03:09.320
den Trockenblutkarten bzw. Serumröhrchen, dem Probenbegleitschein, der Kontaktliste und der Erinnerungskarte klebt.
00:03:11.320 --> 00:03:23.240
Wenn das der Fall ist, kommt es zum Versand der Proben und der Unterlagen. Versendet wird einmal an das RKI und einmal an das Labor Krone.
00:03:23.240 --> 00:03:29.520
Sie haben für beide vorfrankierte und voradressierte Umschläge erhalten.
00:03:29.520 --> 00:03:35.520
In den Umschlag an das RKI kommt das Studienheft mit Einwilligung, Checkliste und Fragebogen. 
00:03:35.520 --> 00:03:45.080
In den Umschlag an das Labor Krone kommen der Klarsichtbeutel mit den Trockenblutkarten und der Probenbegleitschein.
00:03:45.080 --> 00:03:56.840
Beachten Sie bitte, dass in Praxen die Einwilligung dort verbleibt und gesichert für 10 Jahre aufbewahrt werden muss.
00:03:56.840 --> 00:04:02.600
Die Einwilligung kann aus dem Studienheft herausgetrennt werden.
00:04:02.600 --> 00:04:12.600
Beide Umschläge sollten am Abend des Testtages bzw. am nächsten Morgen verschickt werden.
00:04:12.600 --> 00:04:22.840
Wir bitten Sie, immer die Unterlagen bzw. Proben von fünf Teilnehmenden zu sammeln und dann zu verschicken – jedenfalls im Regelfall.
00:04:22.840 --> 00:04:26.440
Natürlich, wenn Sie nur einen Teilnehmenden in einer Woche haben, können Sie das auch einzeln verschicken.  
00:04:26.440 --> 00:04:32.240
Ansonsten bitte immer fünf Teilnehmende sammeln, 
aber nicht mehr!
00:04:32.240 --> 00:04:38.600
Wir haben schon erlebt,  dass Unterlagen in der Post verloren gegangen sind, und wollen den Schaden gering halten.
00:04:39.160 --> 00:04:50.480
Bitte, wenn möglich, nicht jede Unterlage einzeln senden, da wir dadurch hohe Portokosten vermeiden können. 
00:04:50.680 --> 00:04:57.120
Wir bitten Sie auch, am Ende eines Testtages 
die Ablehnenden-Dokumentation auszufüllen.  
00:04:57.720 --> 00:05:04.120
Diese liegt im Studienordner bereit. Es ist wirklich eine ganz einfache Liste, in der am Ende des Testtages
00:05:02.120 --> 00:05:12.712
einfach eingetragen wird, wie viele Personen an dem Tag angesprochen und zur Studie eingeladen wurden.
00:05:12.712 --> 00:05:27.200
Damit möchten wir einen Eindruck davon bekommen, wie die Menschen die Studie aufnehmen und ob es eine Verzerrung gibt.
00:05:28.200 --> 00:05:40.800
Nach ca. 7 Werktagen (bzw. 10 Tagen insgesamt) schickt das Labor Krone die Testergebnisse postalisch direkt an die rekrutierende Einrichtung zurück.
00:05:40.800 --> 00:05:51.720
Sie haben uns im Vorfeld die Adresse und den Ansprechpartner dafür mitgeteilt. An diesen Ansprechpartner geht das Ergebnis dann in Papierform.
00:05:51.720 --> 00:05:58.440
Der Laborbefund enthält die ID zur Identifizierung des Teilnehmenden.  
00:05:58.440 --> 00:06:06.240
Wir bitten Sie, die Laborbefunde bis zur 
Ergebnismitteilung gesichert aufzubewahren.
00:06:06.240 --> 00:06:14.800
Bei der Ergebnisabholung werden Pseudonym 
und Barcode auf der Kontaktliste abgeglichen.  
00:06:15.400 --> 00:06:27.800
Entweder nennt der Teilnehmende sein Pseudonym, und die ID wird auf der Kontaktliste gefunden, und dann kann der Befund mit der ID rausgegeben werden.
00:06:27.800 --> 00:06:33.792
Falls der Teilnehmende die Erinnerungskarte noch hat und mirbringt, ist da direkt die ID drauf.
00:06:33.792 --> 00:06:43.000
Und dann bitten wir, für die Verifizierung nochmal mit Hilfe der ID die Erinnerungsfrage auf der Kontaktliste herauszusuchen und diese zu stellen.
00:06:43.960 --> 00:06:56.720
Nach der richtigen Antwort ist sicher, dass das der Teilnehmende ist, zu dem die Erinnerungskarte und das Ergebnis gehören.
00:06:56.720 --> 00:07:04.120
Wichtig: Die Ergebnismitteilung sollte stets durch ärztliches Personal im Rahmen einer Post-Test-Beratung erfolgen.
00:07:04.120 --> 00:07:14.800
Falls nötig, sollte eine Sprachmittlung hinzugezogen werden. Falls der Teilnehmende es wünscht, kann er den Laborbefund erhalten.  
00:07:15.760 --> 00:07:19.760
Ansonsten bitten wir Sie, diesen zu vernichten.
00:07:22.720 --> 00:07:29.640
Wichtig wäre es uns, um nochmal die Teilnehmenden zur 
Ergebnisabholung zu motivieren, dass Sie vielleicht die Poster aufhängen.
00:07:29.640 --> 00:07:43.320
Diese haben wir als Erinnerung an die Ergebnisabholung angefertigt, damit möglichst viele Teilnehmende ihr Ergebnis bekommen. 
00:07:43.920 --> 00:07:54.440
Wichtig: Aus datenschutzrechtlichen Gründen müssen alle nicht abgeholten Befunde nach Ende der Datenerhebung in Ihrer Einrichtung – also nach 8 Wochen – vernichtet werden.
00:07:55.440 --> 00:08:10.000
Jetzt kommen wir noch zur Meldepflicht: Das Labor Krone meldet positive Befunde nach § 7 IfSG unter Angabe der ID und der einsendenden Einrichtung an das zuständige Gesundheitsamt.
00:08:10.000 --> 00:08:15.720
Für die Einrichtung besteht keine ärztliche Meldepflicht im Rahmen der Studie.
00:08:16.920 --> 00:08:29.960
Praxen möchten wir darauf hinweisen, dass wir sie gesondert über die Pflichten zur Vervollständigung der namentlichen HCV-Labormeldung informieren.
00:08:29.960 --> 00:08:34.200
Damit sind wir am Ende angekommen. 
Sollten Sie noch Fragen haben:
00:08:36.080 --> 00:08:42.200
Fragen, die das Labor oder die Blutentnahme betreffen, richten Sie bitte an Labor Krone.  
00:08:42.200 --> 00:08:47.426
Auf der rechten Seite sehen Sie das Postfach und die Telefonnummer.
00:08:47.426 --> 00:08:56.600
Bitte geben Sie bei der Kontaktaufnahme immer den Studiennamen „DRUCK-Surv“ an, damit das Labor weiß, um welche Studie es sich handelt.
00:08:56.600 --> 00:09:05.440
Natürlich können Sie auch jederzeit uns kontaktieren. Auf der linken Seite finden Sie unsere Telefonnummern und E-Mail-Adressen.
00:09:05.480 --> 00:09:07.440
Damit bedanke ich mich!