Schaal H, Schulze-Röbbecke R, Thanheiser M, Glück W (2009): Sterilisation von HEPA-Filtern in Sicherheitswerkbänken der Klasse 2 mittels Formaldehydbegasung
Hyg. Med. 34 (7/8): 282–286.

Hintergrund: Die Sterilisation von High-Efficiency-Particulate-Air- (HEPA-) Filtern aus mikrobiologischen Sicherheitswerkbänken ist ein oft diskutiertes Problem. Da die Wirksamkeit der Formaldehydbegasung zur Sterilisation von HEPA-Filtern bislang nicht nachgewiesen wurde, stellt eine in-situ-Formaldehydbegasung bislang keine anerkannte Alternative zum Autoklavieren der Filter dar. Vertreter aus Wissenschaft, Behörde und Industrie fanden sich zu einem Expertenkreis zusammen, um aufgrund der Inaktivierung von Bioindikatoren (Sporen von Geobacillus stearothermophilus) einen Wirksamkeitsnachweis der Formaldehydbegasung von HEPA-Filtern in mikrobiologischen Sicherheitswerkbänken zu erbringen.

Methodik: Für die Nachweisführung eines wirksamen Sterilisationserfolgs bei den Bioindikatoren wurden diese im Arbeitsraum und in den H14-HEPA-Filtern (Vor- und Hauptfilter) einer Sicherheitswerkbank der Klasse 2 verteilt und über einen Zeitraum von 9 Stunden bei ca. 65 °C und einer relativen Luftfeuchtigkeit von 100 % mit Formaldehyd begast.

Ergebnisse: Die besonderen Materialeigenschaften der typischen HEPA-Filter der Sicherheitswerkbänke und die Anforderungen an eine Sterilisation erfordern eine spezifizierte Anpassung des anerkannten Raumdesinfektionsverfahrens mit Formaldehyd. Unter Einhaltung der hier ermittelten Parameter von Luftfeuchtigkeit, Temperatur und verdampfter Formaldehydmenge wird ein Wirksamkeitsnachweis der Formaldehydbegasung von HEPA-Filtern einer Sicherheitswerkbank mittels Bioindikatoren erbracht.

Schlussfolgerungen: Die hier beschriebene Formaldehydbegasung erweist sich als wirksames Verfahren zur Sterilisation von HEPA-Filtern einer Sicherheitswerkbank für Mikroorganismen und deren Dauerformen. Lediglich der Sonderfall der Prioneninaktivierung ist hiervon ausgenommen. Diese Ergebnisse beenden die Jahrzehnte andauernde Debatte um die Wirksamkeit der Formaldehydbegasung von HEPA-Filtern in Sicherheitswerkbänken.