Das Ziel der Studie ist eine umfassende Beschreibung der PrEP-Anwender in Deutschland, die Art der Einnahme im Alltag, die Auswirkungen von PrEP auf das Risikoverhalten und die Veränderungen dieser Parameter über die Zeit. Hierzu wird eine Online-Befragung durchgeführt, die in regelmäßigen Abständen wiederholt werden kann, um Veränderungen zu erfassen. Die Studie kann wichtige Erkenntnisse zur Verwendung von PrEP in Deutschland liefern und helfen, PrEP als wichtige Komponente der HIV-Prävention zu beschreiben.

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Für gesetzlich Kranken­versicherte mit einem substan­tiellen HIV-Infektions­risiko gibt es seit September 2019 mit dem Termin­service- und Ver­sorgungs­gesetz (§ 20j SGB V) einen Anspruch auf HIV-Prä­ex­po­si­tions­pro­phylaxe (PrEP). Bei der PrEP wird eine HIV-Infektion verhindert, indem regelmäßig eine Pille mit zwei antiretroviralen Medikamenten eingenommen wird. Der gesetzliche Anspruch umfasst die Beratung, die Ver­sorgung mit den Arznei­mitteln und die erfor­derlichen Unter­suchungen. Die Ein­führung der PrEP wird im Rahmen eines vom Bundes­ministerium für Gesundheit finanzierten und vom RKI geleiteten Forschungs­vor­habens begleitet und eva­luiert.

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Der hohe Heilungs­erfolg durch neuartige HCV-Therapeutika und die Änderung der Leitlinien zur HIV-Behand­lung hinsicht­lich eines frühest­möglichen Therapie­starts können zu einer starken Verän­derung in der Epidemio­logie der beiden Infek­tionen führen. Zur Sicherung einer effek­tiven Präven­tion und evidenz­basier­ter gesund­heits­politischer Entscheidungen in Zeiten solcher Paradigmen­wechsel ist eine bestmögliche epidemio­logische und molekulare Surveillance erforderlich. Im Zuge des Projektes werden epide­mio­logische und molekulare Daten zu bundes­weiten HIV/HCV-Koin­fek­tionen und Therapie­daten zu HIV- und HCV-Mono­infek­tionen im Zeitraum 2016-2019 gewonnen und analysiert.

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Bei mehr als 10 % der derzeit in Deutschland gemeldeten HIV-Neudiagnosen sind Mutationen nachzuweisen, die mit Resistenzen gegen HIV-Therapeutika verbunden sind. Die Überwachung und Analyse der über­tragenen HIV-Resistenzen und Virus­varianten gehört zu den Amts­aufgaben des Robert Koch-Instituts. Dazu wird von einem Großteil der HIV-Neu­diagnosen, die dem Institut nicht-namentlich gemeldet werden (§7(3) IfSG), die Sequenz der relevanten Bereichen des Virus ermittelt und eine genotypische Resistenz­bestimmung durch­geführt. Aus den Virus­sequenzen wird darüber hinaus Typ und Subtyp sowie ggf. die rekombinante Form bestimmt. In weitergehenden Analysen werden Transmissions­cluster und zeitliche Trends analysiert.

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Zwischen der HIV-Infektion, die oft unbemerkt verläuft, und dem Zeitpunkt der Diagnosestellung kann eine unterschiedlich lange Zeit – oft viele Jahre – vergehen. Die Ergebnisse der Routinediagnostik lassen jedoch keine Rückschlüsse zur Infektionsdauer zu. Mit Hilfe serologischer Testverfahren ist eine Differenzierung zwischen rezenten (kürzlich erworbenen) und länger bestehenden (prävalenten, chronischen) HIV-Infektionen möglich.

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Die HIV-1 Serokon­ver­ter­studie ist eine prospek­tive, multi­zentrische, deutschland­weite Langzeit­beo­bach­tungs­studie von Personen mit bekanntem HIV-Infektions­zeitpunkt (HIV-Sero­konversion). Die Studie dient der Ermittlung und Bewertung von Einfluss­größen auf den Verlauf der HIV-Infek­tion. Zu den analy­sierten Einfluss­größen gehören die Verbrei­tung von HIV-Sub­typen und HIV-Resis­tenzen sowie andere Eigen­schaften des Virus, Koinfek­tionen mit Hepatitis B (HBV) und Hepatitis C (HCV) sowie Aspekte der Therapie.

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Im Rahmen dieser Studie übermitteln klinische und ambulante Zentren fortlaufend anonymisierte Daten zu Infektionsweg, klinischem Verlauf, Laborparametern und Therapie der HIV-Erkrankung der von ihnen behandelten Patienten. In der Zusammenschau mit Informationen aus anderen Datenquellen ermöglicht die Studie zuverlässige Aussagen u.a. zur Anzahl der AIDS-Neuerkrankungen und -Todesfälle, zur Anzahl der in Behandlung befindlichen HIV-Patienten, zu den angewandten Therapieschemata und zu Veränderungen im Erkrankungsspektrum.

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Das transnationale Forschungsprojekt "Biomolekulare und epidemiologische Surveillance von HIV-übertragener Resistenz, Hepatitis-Koinfektionen und Übertragungsmustern in Europa (BEST HOPE)" ist eine europäische Kooperation der Länder Portugal, Deutschland und Rumänien.

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