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Corona-Monitoring und COALA-Studie: Fachinformationen zu den laboranalytischen Methoden

Die folgende Tabelle enthält Detailinformationen zu den in den RKI-Studien des Corona-Monitorings und in der COALA-Studie angewendeten laboranalytischen Methoden.

Informationen zur Analytik
AnalytAnti-SARS-CoV-2 IgG
ProbenmaterialSerum/Trockenblutextrakt
MessmethodeEnzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA)
Test / HerstellerAnti-SARS-CoV-2-ELISA (IgG) / EUROIMMUN AG
GerätEUROLabWorkstation ELISA
LaborEpidemiologisches Zentrallabor FG 22, RKI
Referenzbereich≥ 1,10 (positiv)
≥ 0,80 bis < 1,10 (grenzwertig)
< 0,80 (negativ)
EinheitRatio
Messunsicherheit

Richtigkeit: Jedes Messergebnis der Qualitätskontrollproben (Negativ- und Positivkontrollen) liegt innerhalb der Fehlergrenzen des jeweiligen Kontrollmaterials.

Präzision: Die Variationskoeffizienten betragen 9,9 % (Negativkontrolle) und 4,2 % (Positivkontrolle).

Angewandte SOPsSOP_EPIL_analyzer-I
SOP_EPIL_CoV-2-IgG
AnalytSARS-CoV-2 RNA
ProbenmaterialAbstriche, Speichel, Stuhl
MessmethodePCR (Polymerasekettenreaktion)
Test / Herstellerin-house PCR zum Nachweis von E-Gen und orf1ab
GerätBiorad CFX96 oder vergleichbar
LaborZBS1, Hochpathogene Viren, RKI
ReferenzbereichNachweisgrenze ca. 10 Kopien/Reaktion
Einheitpos/neg keine Einheit
Angewandte SOPsSOP_ZBS1-SpezD_Probeneingang_001
SOP_ZBS1-SpezD_RNAisol_001
SOP_ZBS1-SpezD_SARSrtpcr_001

Kontakt: Kontaktformular für fachliche Nachfragen

Stand: 14.10.2020

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