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Das Hochsicherheitslabor im RKI: Antworten auf häufig gestellte Fragen

Stand: 06.04.2016

Was genau ist ein Hochsicherheitslabor?

Krankheitserreger sind in vier Risikogruppen eingeteilt. Jeder Risikogruppe ist eine Schutzstufe zugeordnet. Die Schutzstufe bestimmt die Anforderungen an Räumlichkeiten, Ausrüstung und Arbeitsabläufe, die es beim Umgang mit diesen Erregern zu befolgen gilt. Mit Erregern der höchsten Risikogruppe 4 (zum Beispiel dem Krim-Kongo-Hämorrhagisches-Fieber-Virus, Lassa- oder Ebolaviren) darf nur in einem Sicherheitslabor der Stufe 4 umgegangen werden. Ein S4-Labor wird häufig auch als Hochsicherheitslabor bezeichnet (in Fachkreisen gelten auch Labore der zweithöchsten Sicherheitsstufe S3 als Hochsicherheitslabor, da diese bereits hohen sicherheitstechnischen Anforderungen genügen müssen).

Ein S4-Labor ermöglicht den sicheren Umgang, die Erforschung und Diagnostik von lebensgefährlichen Krankheitserregern, ohne dass eine Gefährdung der Bevölkerung und des Laborpersonals auftritt. Dazu ist es notwendig, das Sicherheitslabor räumlich und organisatorisch von umgebenden Gebäuden zu trennen. Das Sicherheitslabor ist unabhängig hinsichtlich seiner Stromversorgung und der Lüftungsanlagen und ist besonders gesichert gegen technische Ausfälle. Das Betreten und Verlassen des Hochsicherheitslabors erfolgt über mehrere Schleusen. Alle verwendeten Materialien, insbesondere Abwässer und Laborabfälle, werden inaktiviert, das bedeutet die vollständige Abtötung aller möglicherweise anhaftenden oder enthaltenen Viren. Zu- und Abluft des Sicherheitslabors werden über ein mehrstufiges Filtersystem keimfrei gemacht (HEPA-Filter). Der Zugang zum Labor ist nur besonders qualifizierten Experten in sicheren Vollschutzanzügen mit externer Luftversorgung möglich. Vor dem Verlassen des Labors werden die Schutzanzüge in einer speziellen Dusche desinfiziert. Diese Maßnahmen haben sich in vergleichbaren Hochsicherheitslaboren über Jahrzehnte als wirksam bewährt.

Stand: 22.01.2015

Wofür braucht man ein Hochsicherheitslabor?

Das Robert Koch-Institut ist die zentrale Einrichtung in Deutschland für den Infektionsschutz. Zu seinen Tätigkeiten gehört ein breites Spektrum experimenteller und diagnostischer Methoden. Für den Umgang mit bestimmten Krankheitserregern und entsprechenden Patientenproben ist die höchste Sicherheitsstufe S4 für Laboratorien nötig. Bisher gab es im humanmedizinischen Bereich kein Institut des Bundes mit einem Labor der Stufe S4.

In den letzten Jahren sind eine Reihe neuer Viren wie z.B. das SARS-Virus, das MERS-Coronavirus oder auch neue Typen von Grippeviren aufgetreten. Sie könnten nach Ansicht der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zu einer weltweiten Bedrohung für die Gesundheit werden. Auch Viren der höchsten Risikogruppe 4 waren darunter, wie das Lujo-Virus 2009 oder das Hendra- und das Nipahvirus in den 90er Jahren. Daher braucht man Laboratorien, die diese Erreger möglichst rasch und sicher identifizieren, charakterisieren und Verfahren für Diagnostik, Therapie und Impfstoffherstellung entwickeln. In den vergangenen Jahrzehnten ist nahezu jedes Jahr ein neuer Erreger entdeckt worden, der klinisch relevante Erkrankungen des Menschen hervorrufen kann.

Insbesondere für bereits bekannte und hoch ansteckende importierte Krankheiten ist eine schnelle Diagnostik absolut dringlich, um über Infektionsschutzmaßnahmen (z.B. Quarantäne) und, falls Behandlungsmöglichkeiten existieren, lebensrettende Therapieschritte entscheiden zu können. Das zeigte sich zum Beispiel bei einem Patienten mit Gelbfieber in Berlin im Jahre 1999 (anfangs bestand der Verdacht auf Lassafieber) und bei einem Patienten mit Lassafieber in Frankfurt im Jahr 2006 sehr deutlich. Außerdem ist es möglich, dass im Rahmen von Epidemien, wie dem Ebolafieber-Ausbruch in Westafrika 2014/15, auch einzelne Fälle nach Deutschland eingeschleppt werden. Auch in Europa kommt ein Erreger vor, der die Schutzstufe 4 erfordert: das hämorrhagische Fieber verursachende Krim-Kongo-Virus, zum Beispiel in Griechenland. Klimaerwärmung, weiter steigende Reisetätigkeit, enge Kontakte mit Wildtieren und Globalisierung könnten die Risiken in Zukunft verstärken.

Das Robert Koch-Institut ist direkt benachbart zur Charité Universitätsmedizin Berlin, Campus Rudolf Virchow-Klinikum, mit seiner Sonderisolierstation für Patienten mit schweren Infektionen und dem einzigen Lehrstuhl für Infektiologie in Deutschland. Außerdem gibt es enge Kooperationen des Instituts mit allen Berliner Universitäten und Forschungseinrichtungen auf dem Gebiet der Infektiologie. Dies sind wichtige Vorrausetzungen für Spitzenforschung im Dienste des Schutzes der Bevölkerung vor gefährlichen Infektionen. Sie dienen auch der Weiterentwicklung des Forschungsstandortes Berlin sowie der Sicherung und der Schaffung von Arbeitsplätzen.

Hinzu kommen internationale Überlegungen der Genehmigungsbehörden, Erreger in höhere Schutzstufen als bisher einzugruppieren. Dies betrifft insbesondere solche Erreger, deren weltweite Ausrottung angestrebt wird und in Reichweite ist - zum Beispiel Polio- oder Masernviren - bei denen ein besonders strenger Schutz gegen eine Wiederausbreitung vorgeschrieben ist. Für diese Erreger muss aber weiterhin Diagnostik vorgehalten werden, um Verdachtsfälle untersuchen zu können. Das Robert Koch-Institut ist Regionales Referenzlabor der Weltgesundheitsorganisation für Polio, Masern und Mumps.

Auch bei Verdacht auf einen bioterroristischen Anschlag, etwa mit hämorrhagischen Fieber- oder Pockenviren, ist eine schnelle und sichere Diagnostik unter Hochsicherheitsbedingungen unerlässlich. Das Robert Koch-Institut ist für Verdachtsfälle bei Einrichtungen der Bundesregierung oder bei ausländischen Botschaften und Konsulaten in Berlin zuständig. Bundesweit muss das Robert Koch-Institut sogenannte Bestätigungsuntersuchungen durchführen.

Stand: 06.04.2016

Warum wird das S4-Labor in der Stadt gebaut?

Die meisten Hochsicherheitslaboratorien weltweit werden innerhalb von Städten betrieben, etwa bei den Centers for Disease Control and Prevention in Atlanta, USA, oder hier in Deutschland − seit Jahrzehnten − beim Bernhard-Nocht-Institut in Hamburg. Letzteres ist das älteste Labor mit einer biologischen Sicherheitsstufe 4 in Europa. Es befindet sich nicht weit von der Innenstadt im Stadtteil St. Pauli. Diese Wahl der Lage begründet sich damit, dass eine enge Kooperationen der Wissenschaftler eines Hochsicherheitsbereichs mit anderen Forschern vor Ort für die Leistungsfähigkeit einer solchen Einrichtung unverzichtbar sind. Das S4-Labor kann aus logistischen Gründen nicht isoliert vom übrigen Institut betrieben werden, da die Wissenschaftler auf unterstützende Laboratorien angewiesen sind. Dazu kommt in Berlin die gute Verkehrsanbindung, die die Wege flexibel und schnell macht.

Vom S4-Labor im Robert Koch-Institut werden auch die Patienten der benachbarten Sonderisolierstation des Virchow-Klinikums (und damit die Bevölkerung) profitieren, da die vollständige Untersuchung der Patientenproben − etwa bei einem Ebolafieber-Verdachtsfall − direkt in der Nachbarschaft, ohne Zeitverlust durch einen aufwändig gesicherten Transport, erfolgen kann.

Stand: 22.01.2015

Welche Erreger werden in dem Labor aufbewahrt? Womit soll geforscht werden?

Nach entsprechender Genehmigung werden nur solche Erreger aufbewahrt, die für die Forschungsarbeiten benötigt werden, und das nur in sehr geringen Mengen. In die Risikogruppe 4 sind bislang bestimmte Viren eingruppiert, zum Beispiel Lassa- oder Ebolaviren. Für eine vollständige Bestätigungsdiagnostik eines Erregers ist dessen Anzucht erforderlich.

Aber auch beim Verdacht auf einen neuartigen Erreger mit hoher Ansteckungsfähigkeit (Virulenz) und unbekannten Eigenschaften würde man gegebenenfalls Untersuchungen nur in der höchsten Sicherheitsstufe durchführen, wie es etwa mit den Blut-, Gewebe- oder Auswurfproben des ersten SARS-Patienten in Deutschland im März 2003 der Fall war, als die Art des Erregers und seine Eigenschaften noch nicht bekannt waren.

Aus Gründen eines verstärkten Arbeitsschutzes können im Bedarfsfall auch ausgewählte Arbeiten, etwa mit SARS- oder Influenzaviren Erregern, für die an sich Schutzstufe 3 nach derzeit geltenden Vorschriften ausreichen, unter S4-Bedingungen durchgeführt werden. Außerdem ist zu erwarten, dass bestimmte Erreger wie Polio- oder Masernviren wegen der vorgesehenen weltweiten Ausrottung mittelfristig hoch gestuft werden. Dann sind zur Fortsetzung der medizinischen Forschungsarbeiten am Robert Koch-Institut als zentraler Institution Bedingungen der Schutzstufe 4 erforderlich.

Auch bei einem Verdacht auf Freisetzung von Pockenerregern würde man die Untersuchungen entsprechender Proben vorsorglich unter den Bedingungen der Sicherheitsstufe 4 durchführen.

Stand: 11.04.2014

Wie wird sichergestellt, dass keine Erreger nach außen gelangen?

Das S4-Labor ist eine von der Umgebung völlig getrennte aerosol- und luftdichte Einheit mit eigener Luft-, Strom- und Wasserversorgung. In dem Labor herrscht ein ständiger Unterdruck der verhindert, dass bei eventuell auftretende Undichtigkeiten Luft aus dem Labor ausströmt. Der Unterdruck sowie die Dichtigkeit des Labors werden regelmäßig überprüft. Die Abluft aus dem Labor wird über ein mehrstufiges Filtersystem mit hocheffizienten Filtern (HEPA-Filter) geführt. Damit ist sichergestellt, dass keine Erreger nach außen gelangen können. Der Zugang zu den Laborräumen ist nur über ein Schleusensystem möglich, welches aus vier Räumen besteht, deren Luftdruck bis zu dem eigentlichen Labor stufenweise abnimmt. Das heißt, es ist sichergestellt, dass die Luft beim Öffnen und Schließen der Schleusentüren immer in Richtung Labor strömt. Der letzte Schleusenraum vor dem Labor wird nach jedem Betreten und Verlassen des Labors automatisch desinfiziert.

Die Forscher arbeiten in geschlossenen Schutzanzügen mit eigener Luftzufuhr und sind damit von der Raumluft unabhängig. Nach der Arbeit im Labor wird der Schutzanzug des Experimentators mit einem Desinfektionsmittel behandelt. Damit werden alle auf der Schutzkleidung haftenden Erreger durch chemische Mittel dauerhaft abgetötet. Die Abwässer werden durch eine thermische Behandlung inaktiviert, so dass auch auf diesem Wege kein Erreger in die Umwelt gelangen kann. Der Zugang zu dem Labor ist auf hochqualifiziertes und sorgfältig ausgewähltes Personal beschränkt und wird ständig überwacht.

Alle Gegenstände oder Materialien, die aus dem Labor heraustransportiert werden sollen, werden vorher in speziellen Geräten Wasserdampf von hoher Temperatur und entsprechendem Druck ausgesetzt (autoklaviert), eine Behandlung, die alle bearbeiteten Erreger sicher abtötet. Auch alle Abwässer werden als zusätzliche Sicherheitsmaßnahme gesammelt und durch erprobte chemische Mittel und durch Erhitzen inaktiviert.

Dies ist eine Auswahl einer ganzen Reihe von Maßnahmen, die, entsprechend gesetzlicher Vorgaben und internationaler Erfahrungen beim Betrieb von Hochsicherheitslaboratorien ergriffen werden und den sicheren Betrieb des S4-Labors gewährleisten. Diese Maßnahmen haben sich in vergleichbaren Hochsicherheitslaboren über Jahrzehnte als wirksam bewährt. Die Maßnahmen werden im Einzelnen von der Berliner Genehmigungsbehörde Landesamt für Gesundheit und Soziales (LAGeSo) festgelegt und später regelmäßig kontrolliert.

Stand: 22.01.2015

Wie werden Fehler im S4-Labor minimiert?

Im S4-Labor arbeiten nur trainierte und erfahrene Mitarbeiter. Sämtliche Arbeiten in einem S4-Labor werden nach festgelegten Abläufen durchgeführt, die vom Biosicherheitsbeauftragten des S4-Labors regelmäßig überprüft werden. Bei kritischen Arbeiten wird nach dem Vier-Augen-Prinzip vorgegangen. Wenn ein Mitarbeiter zum Beispiel spitze Gegenstände wie Spritzen oder Skalpelle benutzt, bei denen ein Verletzungs- und auch Infektionsrisiko besteht, wird dies von einem zweiten Kollegen überwacht.

Stand: 22.01.2015

Und wenn doch etwas passieren würde?

Alle bearbeiteten Erreger sind nur in geringen Mengen im Labor vorhanden. Die Wahrscheinlichkeit der Freisetzung ist durch die vielfachen (redundanten) Sicherheitsmaßnahmen extrem gering. Falls trotz aller mehrstufigen Sicherheitsmaßnahmen Erreger freigesetzt werden sollten, könnte dies daher nur verschwindend kleine Mengen sein. Diese Konzentrationen würden zusätzlich durch die Umgebungsluft stark verdünnt. In der Umgebung sind die bearbeiteten Erreger sehr instabil. Selbstverständlich würden in einem solchen Fall trotzdem sicherheitshalber Maßnahmen zur Inaktivierung von Erregern ergriffen, die in inner- und außerbetrieblichen Notfallplänen festgelegt sind. Bei Brandunfällen würden die Erreger durch die große Hitzeeinwirkung schnell abgetötet. Eine Evakuierung der Bewohner in der Umgebung des Labors wäre somit nicht erforderlich.

Gravierende Ereignisse im Hochsicherheitslabor sind extrem selten, können jedoch in Einzelfällen auftreten - zum Beispiel, wenn sich ein Wissenschaftler mit der Kanüle einer Spritze sticht, in der sich Erreger befinden. Solche Unfälle stellen aber keine Gefahr für Anwohner dar.

Bei Ausfällen der technischen Systeme und Überwachungstechnik als auch der Unterbrechung der öffentlichen Stromversorgung sind Backup-Systeme vorhanden, die den sicheren Betrieb garantieren.

Stand: 22.01.2015

Was würde geschehen, wenn ein Flugzeug auf das Labor stürzte oder eine Bombe explodierte?

Infektionserreger, insbesondere die in die höchste Sicherheitsstufe eingruppierten Viren, sind sehr hitzeempfindlich. Sie würden bei einem solchen Ereignis durch die entstehende Hitze vollständig inaktiviert. Der S4-Bereich wird innerhalb des Laborgebäudes so platziert, dass Unbefugte nicht in die Nähe des Hochsicherheitslabors gelangen können. Hinzu kommen aufwändige Zugangskontrollsysteme, Videoüberwachung und andere Sicherheitsmaßnahmen, die verhindern, dass Unbefugte in die Nähe des S4-Labors gelangen können.

Stand: 11.04.2011

Lockt ein solches Labor Terroristen nicht erst an?

Die Erreger, mit denen in einem S4-Labor geforscht wird, kommen alle in bestimmten Regionen der Welt in der Natur vor und könnten dort viel leichter und in größeren Mengen beschafft werden. Zudem ist der Zugang zum S4-Labor nur wenigen qualifizierten Mitarbeitern gestattet. Das Labor ist mehrfach gesichert und wird rund um die Uhr überwacht.

Stand: 22.01.2015

Könnten Erreger auf dem Transportweg in das RKI-Labor entweichen?

Damit Diagnostikproben in S4-Laboratorien untersucht werden können, ist es notwendig, jene dorthin zu transportieren. Dass auf dem Transportweg die Viren entweichen ist weltweit noch nie aufgetreten. Das hat folgende Gründe: Es gibt internationale Vorschriften über die Anforderungen an Sicherheits-verpackungen, die durch praktische Versuche überprüft wurden. Die Anforderungen bei einem solchen Transport sind sehr streng und der Weg solcher Sendungen wird detailliert überwacht. Sollte trotzdem ein Paket zerstört werden, wäre für die Bevölkerung keine Gefahr zu befürchten, weil Erreger in einer Blut- oder Gewebeprobe eines Patienten nicht flüchtig sind, sich also nicht über die Luft ausbreiten würden. Es wäre nur eine relativ kleine Menge, die durch entsprechende Desinfektionsmaßnahmen inaktiviert werden könnte.

Es gibt nur sehr wenige spezialisierte Kuriere, die die Erlaubnis zum Transport solcher Proben haben und die dabei strengen Kontrollen unterliegen.

Stand: 06.04.2016

Welche Rolle spielt die Gentechnik?

Gentechnische Verfahren sind heute unverzichtbar, um Forschung für den Infektionsschutz zu betreiben. Sie reduzieren auch Infektionsgefahren, weil man für viele Experimente gar nicht mehr den Erreger selbst verwenden muss. Man bringt durch gentechnische Verfahren Erbgutabschnitte von infektiösen Erregern in nicht krankmachende (nicht pathogene) Mikroorganismen.

In dem neuen S4-Labor können auch gentechnisch veränderte Viren untersucht werden, die ihre Infektiosität erhalten haben. Die Herstellung und die Untersuchung solcher Viren sind notwendig um zu verstehen, warum zum Beispiel Ebola- oder Lassaviren für den Menschen so gefährlich sind. Solche Versuche sollen helfen, Medikamente oder Impfstoffe zu entwickeln, die momentan nicht verfügbar sind.

Das Institut für Virologie der Universität Marburg hat im Dezember 2007 die erste Anlage für gentechnische Arbeiten der Sicherheitsstufe 4 in Deutschland in Betrieb genommen. Im Hamburger Bernhard-Nocht-Institut wurde kürzlich eine vergleichbare neue Einrichtung eröffnet. Für solche Arbeiten ist eine Genehmigung nach dem Gentechnikgesetz notwendig (die Genehmigung erteilt die zuständige Behörde, in Berlin das Landesamt für Gesundheit und Soziales, LAGeSo). In diesem Zusammenhang hat die Zentrale Kommission für Biologische Sicherheit – das Expertengremium der Bundesregierung für diesen Bereich - Empfehlungen zum Betrieb einer solchen Anlage formuliert.

Stand: 11.04.2014

Wann ist das Hochsicherheitslabor fertig? Was kostet es?

Das Landesamt für Gesundheit und Soziales hat im November 2007 die Genehmigung für die Errichtung erteilt, den Bauantrag hat die Senatsbehörde für Stadtentwicklung im Dezember 2008 bewilligt. Im Frühjahr 2009 begannen die Abrissarbeiten auf dem Gelände des Robert Koch-Instituts in der Seestraße. Baubeginn für das Laborgebäude war im Herbst 2010, die Einweihung fand im Februar 2015 und die Übergabe das Gebäudes im April 2015 statt. Die Labore bis zur Sicherheitsstufe 2 sind bereits in Betrieb. Bevor das S4-Labor in Betrieb gehen kann, müssen jedoch zunächst alle Sicherheitsmaßnahmen, Funktionen und Abläufe ohne Erreger in einer längeren Testphase auf ihre Wirksamkeit und Zuverlässigkeit überprüft werden.

Der Bau des Hochsicherheitslabors ist Teil einer großen Baumaßnahme, bei der Laboratorien, Büroflächen und andere technische Einrichtungen des Robert Koch-Instituts in der Seestraße und am Nordufer modernisiert werden. Die Baukosten in der Seestraße sind zurzeit mit rund 170 Millionen Euro veranschlagt, 166 Millionen kommen aus dem Haushalt des Bundesministeriums für Gesundheit, rund 4 Millionen Euro für Energieeinsparungsmaßnahmen aus dem Haushalt des Bundesministeriums für Umwelt, Naturschutz, Bau und Reaktorsicherheit. Mit diesen Neubau-Maßnahmen ist das Robert Koch-Institut in der Lage, seinen gewachsenen Aufgaben gerecht zu werden. Die bisherigen bald 40 Jahre alten Labors waren nicht mehr sanierbar.

Stand: 06.04.2016

Was wird im Hochsicherheitslabor gemacht, wenn es in Betrieb ist?

Im S4-Labor soll insbesondere Diagnostik vorgehalten werden, um Verdachtsfälle für Infektionen mit Erregern der höchsten Risikogruppe 4 untersuchen zu können, dazu gehören zum Beispiel Ebola- und Lassaviren oder das Krim-Kongo-Hämorrhagisches-Fieber-Virus. Hinzu kommen internationale Überlegungen der Genehmigungsbehörden, Erreger in höhere Schutzstufen als bisher einzugruppieren, insbesondere solche Erreger, deren weltweite Ausrottung in Reichweite ist, zum Beispiel bei Polio.

Es geht also generell um die Diagnostik besonders schwerwiegender Erkrankungen. Dafür ist das Labor angesichts der benachbarten Sonderisolierstation des Virchow-Klinikums der Charité-Universitätsmedizin optimal gelegen. In der Forschung wird es darum gehen, herauszufinden, auf welche Weise genau diese Infektionserreger Krankheiten auslösen, wie man Infektionen verhindern kann und wie man krankheitsauslösende Abläufe im Körper unterbrechen kann. Zudem sollen Laborkapazitäten auch für die Arbeiten externer Wissenschaftler und für Fortbildungen zur Verfügung stehen.

Stand: 22.01.2015

Welche rechtlichen Grundlagen sind zu beachten?

Das Infektionsschutzgesetz schreibt vor, dass man für die Tätigkeit mit Krankheitserregern grundsätzlich eine Erlaubnis braucht. Die Tätigkeit mit biologischen Arbeitsstoffen, zu denen auch Krankheitserreger und infektiöses Material (zum Beispiel Blutproben) gehören, ist im Detail in der Biostoffverordnung geregelt: Vor Beginn der Arbeiten muss eine umfassende Gefährdungsbeurteilung erfolgen. Auf dieser Grundlage sind Schutzmaßnahmen zur Sicherheit und zum Gesundheitsschutz von Beschäftigten und gegen Ausbreitung, also zum Schutz Dritter, zu treffen. Zu berücksichtigen sind dabei Regeln und Erkenntnisse des Ausschusses für biologische Arbeitsstoffe – das Expertengremium der Bundesregierung für den Arbeitsschutz auf diesem Gebiet.

Alle gentechnischen Arbeiten werden durch das Gentechnikgesetz geregelt, Sicherheitsmaßnahmen sind durch die Gentechnik-Sicherheitsverordnung vorgeschrieben. Der Umgang mit gentechnisch veränderten Organismen unterliegt der Genehmigung durch die zuständige Landesbehörde, für das RKI ist dies das Landesamt für Gesundheit und Soziales (LAGeSo) in Berlin.

Stand: 08.04.2011

Wo gibt es weitere Informationen?

Informationen zum S4-Labor sind auf den Internetseiten des RKI zu finden (www.rki.de/s4-labor). Ein Faltblatt zu der großen Baumaßnahme am Institut ist unter www.rki.de > Das Institut > RKI-Ausbau abrufbar oder kann per Telefon bestellt werden (Nummer 030-18754-2562). Neue Informationen werden in jedem Fall im Internet abrufbar sein, man kann sich auch in einen Verteiler eintragen lassen und neue Informationen kostenlos per E-Mail oder Post beziehen. Fragen zum Labor können direkt an das Robert Koch-Institut gerichtet werden (E-Mail: info@rki.de, Telefon 030-18754-0).

Stand: 22.01.2015

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